為促進(jìn)我院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)發(fā)展,，增進(jìn)醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的認(rèn)識(shí),，順利完成醫(yī)療器械GCP備案工作，進(jìn)一步強(qiáng)化提升臨床科研水平和�,？茖W(xué)科建設(shè)影響力,。9月2日,，GCP辦公室在雅安市人民醫(yī)院行政樓6樓階梯會(huì)議室組織舉辦了2023年醫(yī)療器械GCP培訓(xùn)班，我院各專業(yè)組研究者,、研究護(hù)士,、臨床試驗(yàn)相關(guān)人員線上線下共計(jì)500余人報(bào)名參加了此次培訓(xùn)班。

本次培訓(xùn)班邀請(qǐng)了雅安市人民醫(yī)院黨委書記陳心足作開幕致辭,。首先,，陳心足書記向蒞臨我院開展GCP培訓(xùn)的各位專家表示熱烈的歡迎和誠(chéng)摯的謝意，并指出建設(shè)國(guó)家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)院發(fā)展具有重大意義,，不僅有利于提升醫(yī)院的醫(yī)療,、科研水平和綜合實(shí)力，還有利于推動(dòng)學(xué)科建設(shè)與發(fā)展,。陳心足書記希望通過本次培訓(xùn),，醫(yī)院對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作能有更加深刻全面、系統(tǒng)化的認(rèn)識(shí),，各科室要積極參與醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)建設(shè)工作,，并嚴(yán)格按照備案要求，優(yōu)化完善相關(guān)各項(xiàng)工作,，助力我院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展,，加快醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)改進(jìn)速度和建設(shè)步伐。

本次培訓(xùn)班邀請(qǐng)了四川大學(xué)華西醫(yī)院梁茂植教授,、四川大學(xué)華西第二醫(yī)院余勤教授,、四川省腫瘤醫(yī)院張旭東教授、四川大學(xué)華西醫(yī)院向瑾教授,、四川省人民醫(yī)院何林教授五位專家進(jìn)行授課,。專家們以豐富的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)、生動(dòng)的案例演示等方式就器械臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)政策解讀,、臨床試驗(yàn)運(yùn)行管理考核要點(diǎn),、制度和SOP制定的原則和建議、倫理審查和受試者權(quán)益保護(hù),、研究者職責(zé),、器械臨床試驗(yàn)核查要點(diǎn)以及臨床試驗(yàn)的安全性評(píng)估等內(nèi)容進(jìn)行了精彩講解,，內(nèi)容豐富實(shí)用，貼近實(shí)際,，加快推進(jìn)了我院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的備案工作,。

最后，GCP辦公室副主任范玲對(duì)本次培訓(xùn)會(huì)作總結(jié),。本次培訓(xùn)班的成功舉辦,，推動(dòng)了參會(huì)人員對(duì)醫(yī)療器械試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案的相關(guān)法規(guī)文件要求、專業(yè)組建設(shè),、現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)等各方面的深層次認(rèn)識(shí),，同時(shí)也標(biāo)志著我院臨床醫(yī)療器械試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作進(jìn)入新階段。在醫(yī)院的大力支持下,，GCP將繼續(xù)秉持穩(wěn)步推進(jìn)的原則,，積極有效的開展好該項(xiàng)工作,，確保醫(yī)院順利完成國(guó)家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作,。